Финансы - инвестирование - Ariad представляет Маркетинговое приложение для агентства ЕС

Atlant | Просмотров: 781





Ariad Фармацевтическая Продукция Инк. (ВСС) представил Маркетинговый подачи заявки на получение разрешения (МАА) за устное легких-рак наркотиков, brigatinib, в Европейское Агентство по лекарственным средствам (EMA).
В случае одобрения, Кембридж, Массачусетс-компания будет на один шаг ближе к возможности продать brigatinib для лечения взрослых пациентов с киназы анапластической лимфомы (alk+) немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), которые ранее были обработаны с crizotinib.
Препарат также рассматривает у. С. Пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с помощью новых наркотиков приложения (нда), и агентство США установило Лекарство пользователей плату Закона (PDUFA) Дата 29 апреля 2017.
Представление ЕМА сопровождалось положительным клиническим данным от фазы brigatinib по 1/2 и фаза 2 испытаний. Ariad также проведение фазы 3 испытаний с целью оценки эффективности и безопасности препарата по сравнению с crizotinib у пациентов с развитой и alk+ НМРЛ, которые не получали предварительного лечения с АЛК ингибитор. (Для больше, см. Ariad лекарство от рака, показывает некоторые ранние обещания. )
Brigatinib обеспечил прорыв обозначение ФДА терапии по alk+ НМРЛ пациентов рак которых устойчивы к crizotinib, а также имеет обозначение орфанных препарата для лечения АЛК+, ROS1+ и egfr+ НМРЛ.
Рак легких, классифицируются как мелкоклеточный рак легкого (МРЛ) и немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), на долю которой приходится 80% до 85% от общего рак легких. Около 225 000 американцев, как ожидается, будут диагностированы каждый год с раком легких, в том числе основная масса больных НМРЛ.
Первая Разработка после объявления о выкупе
Ранее в этом году, Такеда согласился купить Ariad на 75% ценовой премии для перспективных трубопроводов наркотиков. (Для больше, см. Такэда купить Ariad за $5. 2В на 75% Премиум. ). Ожидается, что сделка близка к этому в конце месяца.
Кембридж, Массачусетс-Ariad в настоящее время есть только один утвержденный товарный вид терапии называют Iclusig (полиэстер), которая подвергалась критике за свою высокую цену увеличить. (См. Ariad Продолжает Iclusig Подорожание. )
Во время лечения НМРЛ является конкуренция, которая также является объектом биоаналогов, утверждение brigatinib, в США и в Европе, будет Ariad отхватить кусок рынка для лечения распространенного рака легкого.





Комментарии


Ваше имя:

Комментарий:

ответьте цифрой: дeвять + пять =



Ariad представляет Маркетинговое приложение для агентства ЕС Ariad представляет Маркетинговое приложение для агентства ЕС